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 人工心肺機體外循環(huán)管道：抽驗北京、浙江、廣東等3個�。ㄊ校�4家生產(chǎn)企業(yè)的4批產(chǎn)品，經(jīng)檢驗，4批產(chǎn)品被抽驗項目全部合格。

　　助聽器：抽驗北京、上海、江蘇、浙江、廣東、陜西等6個�。ㄊ校�16家生產(chǎn)企業(yè)和7家經(jīng)營單位的35批產(chǎn)品，共涉及18家標示生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，32批產(chǎn)品被抽驗項目合格，3批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。不合格項目的主要問題是“輸入聲壓級為90dB的輸入聲壓級頻響曲線”、“滿檔聲增益響應曲線”、“總諧波失真”、“助聽器的內(nèi)部噪聲”等4項指標不符合標準規(guī)定。

　　射頻消融儀：抽驗北京、陜西、廣東等3個�。ㄊ校�3家生產(chǎn)企業(yè)和2家進口經(jīng)營單位的5臺產(chǎn)品，共涉及5家標示生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，3臺產(chǎn)品被抽驗項目合格，2臺產(chǎn)品被抽驗項目不合格。不合格產(chǎn)品的主要問題是“外部標記”、“使用說明書”、“技術(shù)說明書”、“工作數(shù)據(jù)的準確性”等4項指標不符合標準規(guī)定。

　　醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉：抽驗上海、天津等2個直轄市3家生產(chǎn)企業(yè)的3批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，2批產(chǎn)品被抽驗項目合格，1批產(chǎn)品被抽驗項目不合格。不合格產(chǎn)品的主要問題是“含量”項目不符合標準規(guī)定。

　　其他跟蹤抽驗產(chǎn)品：

　　1．一次性使用輸血器：抽驗安徽省一次性使用輸血器產(chǎn)品1批。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品被抽驗項目合格。

　　2．強脈沖光治療儀（光子美容儀）：抽驗安徽省強脈沖光治療儀（光子美容儀）產(chǎn)品1臺。經(jīng)檢驗，該產(chǎn)品被抽驗項目合格。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）對本次監(jiān)督抽驗中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，應依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處，責令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，嚴禁不合格產(chǎn)品出廠。

來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站